IOMERON 300 mg I/ml 10 x 200 ml injektioneste, liuos

Tuotekuvaus

Vaikuttava aine

JOMEPROLI

Lääkkeen ottaminen

Iomeron annetaan sairaalassa koulutetun hoitohenkilökunnan toimesta.

Annostus

Lääkäri päättää annoksen tarpeiden mukaan painosi ja iän perusteella sekä ottaen huomioon mitä kehosi osaa kuvataan. Se injisoidaan valtimoon tai laskimoon tai selkäydinnesteeseen. Valmiste voidaan myös antaa kehon onteloihin.

Aikuiset ja lapset:

Annos annetaan  kerta-annoksena, mutta se voidaan toistaa tarvittaessa, riippuen siitä, mikä tutkimus tehdään

Lasten annos määritellään iän ja painon mukaan.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.

Kun olet saanut Imeronia, hoitohenkilökunta tarkkailee sinua. Seuranta-aika riippuu miten sinulle on annettu Imeronia ja minkälainen tutkimus sinulle on tehty.

Jos saat enemmän Iomeronia kuin sinun pitäisi

Sairaalalla tai klinikalla, jossa sinulle annetaan Iomeronia, on valmiudet hoitaa yliannostuksen vaikutuksia.

Haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä. Vakavia ja henkeä uhkaavia, joskus kuolemaan johtavia, reaktioita on kuitenkin raportoitu. Valtimoon tai laskimoon injektoinnin jälkeen useimmat reaktiot ilmenevät minuuttien sisällä. Kehon onteloihin tai selkäydinnesteeseen injektoimisen jälkeen useimmat reaktiot ilmenevät muutamien tuntien kuluessa tai myöhemmin.

Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):

Allergiset reaktiot:

• hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia
• silmäluomien, kasvojen tai huulien turpoamista
• ihottumaa tai kutinaa (erityisesti koko vartalolla).

Stevens-Johnsonin oireyhtymä

Voimakas allerginen ihoreaktio ja ilmenee rakkuloina tai haavaumina tai simissä tai muilla limakalvoalueilla esimerkiksi sukuelinten alueella.

Lyellin oireyhtymä

Vaikea, laaja-alainen ihovaurio (ihon ja limakalvon kuoriutuminen)

Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia (saattavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP):

• jos sinulle kehittyy vakava ihoreaktio: punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita

Muita haittavaikutuksia, joita voi esiintyä:

Suonensisäinen annostelu

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• lämmön tunne

Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• päänsärky
• huimaus
• kohonnut verenpaine
• hengitysvaikeudet
• pahoinvointi, oksentelu
• punoitus, nokkosihottuma, kutina
• rintakipu, kuumotus ja kipu pistoskohdassa

Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):

• vaikeat allergiset reaktiot, joiden oireita ovat hengitysvaikeudet tai huimaus
• ruokahaluttomuus
• levottomuus, sekavuus
• pyörtyminen
• hitaat tai nopeat sydämenlyönnit; epätavalliset sydämenlyönnit
• alentunut verenpaine
• ihottuma
• selkäkipu
• heikkous, kankeus, kuume
• veren kreatiniinipitoisuuden nousu
• verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää riskiä saada verenvuotoja ja mustelmia (trombosytopenia)
• kooma, ohimenevät aivojen verenkiertohäiriöt, joista ei välttämättä aiheudu muita oireita (TIA), aivosairaus. turvotus (nesteen kertyminen aivoihin), paralyysi, pyörtyminen, kohtaukset, tajunnan menetys, puhevaikeudet, poikkeavat tuntemukset (kihelmöinti, kutina), muistinmenetys, uneliaisuus, makuhäiriöt
• ohimenevä sokeus, heikentynyt näkö, silmien ärtyminen ja vuotaminen, valoherkkyys
• sydämenpysähdys, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, epäsäännölliset sydämenlyönnit, sydämen johtumishäiriöt (AV-katkos), sydämen lisälyönnit, sydämentykytys, ihon ja limakalvojen sinertyminen, hyytymien muodostuminen sepelvaltimoissa
• verenkierron romahtaminen (verenkiertokollapsi) tai sokki (verenpaineen nopea lasku, kalpeus, rauhattomuus, heikko syke, kylmänhikinen iho, tajunnantason lasku) kuumat aallot, kalpeus
• hengityksen pysähtyminen, äkillinen hengenahdistus (hengitysvaikeusoireyhtymä), nestettä keuhkoissa, nielun turpoaminen, äkillinen hengitysteiden ahtaus (keuhkoputkikouristus), astma, yskä, pinnallinen ja nopea hengitys (hyperventilaatio), epämukava tunne kurkussa,  nenän limakalvon tulehdus, johon liittyy nenän tukkoisuutta, aivastelua ja nenän vuotamista (nuha), äänen käheys (dysfonia)
• haimatulehdus, suolitukos, ripuli, mahakipu, runsas syljeneritys, nielemisvaikeudet, suurentuneet sylkirauhaset
• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja nielun turpoamista, kylmä hiki, lisääntynyt hikoilu
• rengasmaisten rakkuloiden muodostuminen iholle (keskusta usein väriltään vaaleampi) (monimuotoinen punavihoittuma), mahdollisesti myös haavaumien ja rakkuloiden muodostuminen limakalvoille (erityisesti suuhun, huuliin, silmiin ja sukuelimiin) sekä korkea kuume (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), vaikeammissa tapauksissa ihon irtoaminen (Lyellin oireyhtymä)
• nivelkipu
• munuaisten vajaatoiminta
• reaktiot injektiokohdassa (kipu ja turvotus), huonovointisuus, uupumus, paikalliset kylmäntunteet, jano
• poikkeava EKG
• epänormaalit maksa- ja veriarvot

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos sinulle kehittyy vakava ihoreaktio: punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi)
• hemolyyttinen anemia(punasolujen epänormaali hajoaminen, joka voi aihuettaa väsymystä, nopeaa sydämen sykettä ja hengenahdistusta
• aivohäiriö (enkefalopatia, jonka oireisiin kuuluvat mm. päänsärky, näkövaikeudet, näön menetys, sekavuus, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, liikuntakyvyn heikkeneminen kehon toisella puolella, puhevaikeudet ja tajunnanmenetys.

Annostelu selkäydinnesteeseen

Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä):

• päänsärky

Yleiset (yli 1 potilaalla 100:sta, mutta alle 1 potilaalla 10:stä):

• huimaus
• kohonnut verenpaine
• pahoinvointi, oksentelu
• selkä- ja raajakipu
• kipu, epämukava tunne tai kuumotus pistoskohdassa

Melko harvinaiset (yli1 potilaalla 1000:sta, mutta alle 1 potilaalla 100:sta):

• tajuttomuus, jalkojen halvaantumisen tunne, poikkeavat tuntemukset tai tunnottomuus, uneliaisuus
• verenpaineen lasku, punoitus
• lisääntynyt hikoilu, kutina
• lihasten jäykkyys, niskakipu
• kuumuuden tunne, kuume
• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta
• epilepsia
• ihottuma

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• Aivohäiriö (enkefalopatia, jonka oireisiin kuuluvat mm. päänsärky, näkövaikeudet, näön menetys, sekavuus, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, liikuntakyvyn heikkeneminen kehon toisella puolella, puhevaikeudet ja tajunnanmenetys.

Annostelu kehon onteloihin

• Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) poikkeavat verikoetulokset (haimatutkimus)
• paikallinen ärsytys nivelen ja fistelin kuvauksen yhteydessä
• allergiset reaktiot; vakavaa allergista reaktiota, joka aiheuttaa hengistysvaikeuksia tai huimausta, ei voida poissulkea
• kuten muillakin jodia sisältävillä valmisteilla, kohdunkaulan, munanjohdinten ja munasarjojen tutkimisen jälkeen voi ilmetä lantiokipua ja huonovointisuutta

Jomeprolin turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.

Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhuollon henkilöstöön.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea

Säilytys

Sinun ei itse tarvitse säilyttää varjoainetta. Lääkäri ja sairaanhoitaja tietävät, miten Iomeron säilytetään.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Vaikka Iomeron ei ole herkkä, on suositeltavaa säilyttää valmiste poissa ionisoivan säteilyn läheltä.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Iomeron tulee antaa heti, kun se on vedetty ruiskuun.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Näin menetellen suojelet luontoa.