PRIMOVIST 0,25 mmol/ml 5 x 10 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Tuotekuvaus
Vaikuttava aine
DINATRIUMGADOKSETAATTI
Lääkkeen ottaminen
Primovist-valmistetta annetaan laskimoon pienen neulan kautta. Primovist-valmiste annetaan juuri ennen magneettikuvausta.
Injektion jälkeen sinua tarkkaillaan vähintään 30 minuutin ajan.
Suosteltu annos on
0,1 ml Primovist-valmistetta painokiloa kohden.
Annostelu erityisryhmille
Primovist-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä eikä potilaille, joille on äskettäin tehty tai tehdään lähiaikoina maksansiirto. Jos valmisteen käyttö on kuitenkin välttämätöntä, sinulle annetaan ainoastaan yksi Primovist-annos kuvauksen aikana, ja ennen seuraavan injektion antoa tulee pitää vähintään 7 päivän tauko.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, mutta sinulta saatetaan ottaa verikoe munuaisten toiminnan tutkimiseksi.
Jos saat enemmän Primovist-valmistetta kuin sinun pitäisi
Yliannostus on epätodennäköistä. Jos näin kuitenkin käy, lääkäri hoitaa mahdolliset oireet.
Haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Jos saat haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
Kuten muidenkin tehosteaineiden käytön yhteydessä, voi harvinaisissa tapauksissa ilmetä allergisia reaktioita. Viivästyneitä reaktioita tuntien tai päivien jälkeen annostelussa voi esiintyä.
Vakavin haittavaikutus Primovist-valmistetta käyttävillä potilailla on anafylaktinen sokki (vakava allergian kaltainen reaktio).
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai sinulla on hengitysvaikeuksia:
- matala verenpaine
- kielen, kurkun tai kasvojen turvotus
- nuha, aivastelu, yskä
- punoittavat, vetiset ja kutiavat silmät
- mahakipu
- nokkosihottuma
- ihon tuntopuutos ja herkkyys, kutina, kalpea iho.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiinytyä:
Yleinen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä
- päänsärky
- pahoinvointi
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta
- huimaus
- puutuminen ja pistely
- maku- ja hajuaistin muutokset
- punoitus
- kohonnut verenpaine
- hengitysvaikeudet
- oksentelu
- suun kuivuminen
- ihottuma
- voimakas kutina koko kehossa tai silmissä
- selkäkipu, rintakipu
- pistoskohdan reaktiot, kuten punoitus, kylmän tunne, ärsytys, kipu
- kuumuudentunne
- vilunväristykset
- väsymys
- epätavallinen olo
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta
- kykenemättömyys istua tai seisoa paikallaan
- hallitsematon vapina
- sydämentykytys
- epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen johtumishäiriö)
- epämiellyttävä tunne suussa
- lisääntynyt syljeneritys
- punoittava ihottuma, jossa näppylöitä tai läikkiä
- lisääntynyt hikoilu
- epämukavuuden tunne, yleinen huonovointisuus
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
- nopea sydämen syke
- levottomuus, yliherkkyys.
Muuttuneita laboratorioarvoja saattaa esiintyä heti Primovist-valmisteen annon jälkeen. Ilmoita hoitohenkilökunnalle, jos sinulta otetaan veri- tai virtsanäytteitä, että sinulle on hiljattain annettu Primovist-valmistetta.
Nefrogeenistä systeemistä fibroosia (aiheuttaa ihon kovettumista, ja saattaa vaikuttaa myös pehmytkudoksiin ja sisäelimiin) on raportoitu muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro asiasta lääkärille tai röntgenlääkärille.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkauselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Säilytys
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyssä ruiskussa tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Exp) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tämä lääke pitää käyttää välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Valmiste pitää tarkastaa silmämääräisesti ennen käyttöä. Tätä lääkettä ei pidä käyttää, jos liuoksen väri on voimakkaasti muuttunut, jos siinä näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
