APOGO PEN 10 mg/ml 5 x 3 ml injektioneste, liuos kertakäyttöinen moniannoksinen

Tuotekuvaus

Vaikuttava aine

APOMORFIINIHYDROKLORIDI

Lääkkeen ottaminen

Ennen kuin käytät Apogo PEN -valmistetta, lääkäri varmistaa, että siedät lääkettä ja pahoinvointilääkettä, jota sinun täytyy käyttää samanaikaisesti.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Pahoinvoinnin tai oksentelun estämiseksi domperidonia on otettava vähintään 2 päivän ajan ennen Apogo PEN -valmisteen käytön aloittamista.

Älä käytä Apogo PEN -valmistetta:

• jos liuos on muuttunut vihreäksi
• jos liuos on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.

Mihin Apogo PEN pistetään

• Pistä Apogo PEN ihon alle lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
• Älä pistä Apogo PEN -valmistetta suoneen.

 

Kuinka paljon lääkettä tulee käyttää

Apogo PEN -valmisteen annos ja käyttötiheys määräytyvät tarpeidesi mukaan. Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi ja kertoo kuinka paljon sinun tulee ottaa lääkettä. Sopivin annos sinulle määräytyy erikoislääkärin vastaanotolla.

• Tavanomainen päiväannos on 3–30 mg.
• Oma päiväannoksesi saattaa kuitenkin olla jopa 100 mg/vrk
• Tyypillisesti tarvitset 1–10 pistosta päivässä
• Yksi pistos ei saa ylittää 10 mg:aa

Ennen Apogo PEN -valmisteen käyttämistä tutki alla olevaa kaavioita ja tutustu lääkkeeseesi.

* Tässä pakkauksessa EI ole kynään sopivia neuloja.

Käytä enintään 12,7 mm:n pituisia ja vähintään 30 G paksuisia neuloja. Apogo PEN ‑kynässä voidaan käyttää myös insuliinikynään sopivia neuloja.

 

Miten Apogo PEN -kynää käytetään

Lue nämä ohjeet huolellisesti

TÄRKEÄÄ: Älä vedä punaista annosvalitsijaa (ks. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään) ennen kuin olet säätänyt annoksen (ks. kohta ”Oikean annoksen valinta”).

Neulan kiinnittäminen

(a) Ennen Apogo PEN ‑valmisteen käyttöä tarvitset desinfiointipyyhkeitä ja yhden neulan suojahylsyssään (ks. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

(b) Ota kynä kotelostaan ja poista uloin suojus (ks. Miten valmistetta käytetään).

(c) Pyyhi kynän kalvo (ks. Mahdolliset haittavaikutukset) desinfiointipyyhkeellä.

(d) Repäise paperi pois neulan suojahylsyn (ks. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä) päältä.

(e) Neula on kiinnitettävä kynään kohtisuoraan yllä olevan kuvan mukaisesti. Jos neula viedään paikalleen vinottain, kynä saattaa vuotaa.

(f) Kierrä hylsy (ks. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä) myötäpäivään kynän kalvon päälle, kunnes se on tiukasti paikallaan. Nyt myös neula on tiukasti kiinni.

(g) Poista suojahylsy (ks. Valmisteen säilyttäminen), mutta älä heitä sitä pois. Älä poista neulansuojusta (ks. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa) vielä tässä vaiheessa.

(h) Aseta kynän ulkosuojus (ks. Miten valmistetta käytetään) takaisin paikalleen.

 

Oikean annoksen valinta

(i)  Paina punaista annosvalitsinta (ks. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään) ja käännä sitä samalla myötäpäivään, kunnes nuoli osoittaa lääkärin sinulle määräämää annosta (ks. 7 & 8). Vapauta valitsin. Annos on nyt valittu eikä sinun enää tarvitse valita sitä uudelleen seuraavilla pistokerroilla.

 

Tärkeää: Jos ohitat lääkärin määräämän annoksen valitsinta kääntäessäsi, jatka painamista ja kääntämistä samaan suuntaan, kunnes nuoli osoittaa jälleen lääkärin sinulle määräämää annosta.

Älä koskaan vedä ja käännä yhtä aikaa punaista annosvalitsinta.

Jos annos on 1 mg, aloita tyhjentämällä 1 mg:n annos talouspaperille ja heitä se pois. Tätä kutsutaan esitäytöksi ja se on tärkeä, koska näin saat varmasti täyden annoksen, kun käytät kynää ensimmäisen kerran. Säädä sitten tarvitsemasi annos pistosta varten ja pistä tavalliseen tapaan (ks. kohta ”Pistäminen”). Jos ensimmäinen tarvittu annos on yli 1 mg, esitäyttöä ei tarvita.

 

Pistäminen

(j) Kun olet valinnut annoksen, vedä varovasti punainen annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee. Tarkista männässä oleva punainen asteikko (ks. 9) ja pistä vain, jos viiva, joka on juuri näkyvissä, vastaa haluttua annosta.

(k) Puhdista pistoskohta ja sen ympärys desinfiointipyyhkeellä ennen pistämistä.

(l) Poista kynän ulkosuojus (ks. Miten valmistetta käytetään).

(m) Poista neulansuojus (ks. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

(n) Vie neula (ks. 10) ihoon lääkärin näyttämällä tavalla.

(o) Anna pistos painamalla punaista annosvalitsinta (ks. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään) niin pitkälle kuin sen menee. Käytä painamiseen mieluiten peukaloa. Kun punainen annosvalitsin on painettu täysin pohjaan, laske kolmeen ennen kuin vedät neulan pois.

(p) Laita suojahylsy (ks. Valmisteen säilyttäminen) takaisin käytetyn neulan päälle ja paina se varovasti paikalleen. Kun se on tiiviisti paikallaan, kierrä neula irti vastapäivään.

Pidä neula suojahylsyssään ja hävitä se sopivaan paikkaan, esim. teräville esineille varattuun jäteastiaan tai tyhjään kahvipurkkiin.

 

Seuraavan pistoksen valmistelu

(q) Poista kynän ulkosuojus ja tarkista, onko säiliössä vielä tarpeeksi apomorfiinia seuraavaa pistosta varten. Jos on, aseta uusi neula paikalleen edellä kuvatulla tavalla.

(r) Jos apomorfiinia ei ole tarpeeksi, valmistele toinen kynä käyttöä varten.

(s) Aseta lopuksi kynän ulkosuojus takaisin paikalleen.

 

Jos käytät enemmän Apogo PEN -valmistetta kuin sinun pitäisi

• Ilmoita asiasta lääkärille tai hakeudu välittömästi lähimmälle ensiapuasemalle.
• Yliannostuksen oireita saattavat olla sydämen sykkeen hidastuminen, voimakas pahoinvointi, voimakas uneliaisuus ja/tai hengitysvaikeudet. Matalan verenpaineen vuoksi sinua saattaa myös huimata noustessasi seisomaan. Voit helpottaa oloasi käymällä makuulle ja kohottamalla jalkoja ylemmäs.

 

Jos unohdat käyttää Apogo PEN –valmistetta

Käytä sitä, kun tarvitset lääkettä seuraavan kerran. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

 

Jos lopetat Apogo PEN -valmisteen käytön

Älä lopeta Apogo PEN -valmisteen käyttöä neuvottelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

 

Haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos saat allergisen reaktion, lopeta Apogo PEN -valmisteen käyttö ja hakeudu lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi. Allergisen reaktion oireita saattavat olla:

• ihottuma
• hengitysvaikeudet
• kasvojen, huulten, nielun tai kielen turvotus.

Apogo PEN saattaa toisinaan aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

• pistoskohdassa ihon alla olevat kipeät ja aristavat paukamat, jotka saattavat myös punoittaa ja kutista. Paukamien syntymistä voi välttää vaihtamalla pistoskohtaa joka kerta.
• hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita ei todellisuudessa ole.

 

Yleiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)

• pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi etenkin Apogo PEN -hoidon alkuvaiheessa. Jos voit pahoin domperidonin käytöstä huolimatta, tai jos voit pahoin vaikka et käytä domperidonia, ilmoita asiasta lääkärille tai hoitajalle mahdollisimman pian.
• väsymys tai voimakas uneliaisuus
• sekavuus tai hallusinaatiot
• haukottelu
• huimaus seisomaan noustessa.

 

Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 100:sta)

• pakkoliikkeiden tai vapinan lisääntyminen on-vaiheissa
• hemolyyttinen anemia (punaisten verisolujen epänormaali hajoaminen verisuonissa tai muualla elimistössä). Tämä on harvinainen haittavaikutus, jota voi ilmetä levodopaa käyttävillä potilailla.
• äkillinen nukahtelu
• ihottumat
• hengitysvaikeudet
• pistoskohdan haavaumat
• punasolujen väheneminen, mikä voi ilmetä ihon kalpeutena ja aiheuttaa heikkoutta tai hengenahdistusta
• verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä.

 

Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 1 000:sta)

• allerginen reaktio
• eosinofilia (veren tai kudosten epänormaalin korkea valkosolumäärä).

 

Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• jalkojen, jalkaterien tai sormien turvotus
• hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
  • voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta
  • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
  • kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
  • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)
• pyörtyminen
• aggressio (vihamielisyys), agitaatio (kiihtyneisyys)
• päänsärky.

Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi miten oireita voidaan hallita tai vähentää.

 

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www.sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

 

Säilytys

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 °C. Pidä säiliö ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Tuotetta pitää säilyttää samoissa olosuhteissa avaamisen jälkeen ja käyttökertojen välillä.

Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on muuttunut vihreäksi. Lääke on käyttökelpoinen vain jos liuos on kirkasta ja väritöntä eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.

Yhtä Apogo PEN -kynää voi käyttää korkeintaan 48 tunnin ajan. Älä käytä samaa Apogo PEN -kynää enää tämän ajan jälkeen, vaan ota uusi kynä.

Hävitä kynät turvallisesti. Ennen kynän hävittämistä irrota neula ja laita se teräville esineille varattuun jäteastiaan tai muuhun sopivaan astiaan, kuten tyhjään kahvipurkkiin. Palauta täysinäinen jäteastia lääkärille tai apteekkiin. Jos kynä on täysin tyhjä, voit hävittää sen talousjätteiden mukana.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.