COSENTYX 75 mg 1 kpl injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku turvaneula, 0,5 ml

Tuotekuvaus

Vaikuttava aine

SEKUKINUMABI

Lääkkeen ottaminen

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.

Cosentyx annetaan pistoksena ihon alle. Päätät yhdessä lääkärin kanssa, voitko huolellisen neuvonnan jälkeen antaa Cosentyx-pistokset itse vai antaako huoltaja pistokset.

On tärkeää, ettet yritä pistää Cosentyx-valmistetta itse ennen kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle oikean pistämistavan.

Yksityiskohtaiset ohjeet Cosentyx-pistoksen antamisesta on esitetty tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa Esitäytetyn Cosentyx 75 mg -ruiskun käyttöohjeet.

Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään

Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset (tai lapsesi tarvitsee) ja kuinka pitkään.

Lasten läiskäpsoriaasi (vähintään 6-vuotiaat lapset)

• Suositeltu annos perustuu painoon seuraavasti:
  • Paino alle 25 kg: 75 mg pistoksena ihon alle.
  • Paino vähintään 25 kg mutta alle 50 kg: 75 mg pistoksena ihon alle.
  • Paino vähintään 50 kg: 150 mg pistoksena ihon alle.
    Lääkäri saattaa suurentaa annoksen 300 mg:aan.
• 75 mg:n annos annetaan yhtenä 75 mg:n pistoksena. Muita lääkemuotoja/vahvuuksia voi olla saatavilla 150 mg:n ja 300 mg:n annosten antoon.

Ensimmäisen annoksen jälkeen viikoittainen pistos annetaan viikoilla 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen pistos annetaan kerran kuukaudessa.

Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon. Lääkäri seuraa vointiasi (tai lapsesi vointia) säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.

Jos käytät enemmän Cosentyx-valmistetta kuin sinun pitäisi

Kerro lääkärille, jos olet (tai lapsesi on) saanut enemmän Cosentyx-valmistetta kuin pitäisi tai annos on annettu aiemmin kuin lääkäri on määrännyt.

Jos unohdat käyttää Cosentyx-valmistetta

Jos olet unohtanut pistää Cosentyx-annoksen, pistä seuraava annos heti, kun muistat. Keskustele sen jälkeen lääkärin kanssa siitä, milloin seuraava annos pitää pistää.

Jos lopetat (tai lapsesi lopettaa) Cosentyx-valmisteen käytön

Cosentyx-valmisteen käytön lopettamisesta ei aiheudu vaaraa. Jos käyttö lopetetaan, psoriaasin oireet saattavat kuitenkin palata.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Lopeta Cosentyx-valmisteen käyttö ja kerro lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle (tai lapsellesi) ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:

• kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
• väsymyksen tai hengästyneisyyden tunne, sitkeä yskä
• lämmin, punoittava ja kivulias iho tai kivulias rakkulainen ihottuma
• poltteleva tunne virtsatessa.

Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:

• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai heikotuksen tunnetta
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
• ihon voimakas kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai koholla olevia paukamia.

Lääkäri päättää, voidaanko hoito aloittaa uudelleen ja milloin.

Muut haittavaikutukset

Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia. Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi.

Hyvin yleiset (voivat ilmetä vähintään 1 henkilöllä kymmenestä):

• ylähengitystieinfektiot, joiden oireita voivat olla kurkkukipu ja nenän tukkoisuus (nenän ja nielun tulehdus, nuha).

Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

• yskänrokko (huuliherpes)
• ripuli
• vuotava nenä (nuha)
• jalkasilsa (tinea pedis)
• päänsärky
• pahoinvointi
• väsymys

Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):

• sammas (suun kandidiaasi)
• valkosolujen vähenemisen merkit, kuten infektiosta johtuva kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat (neutropenia)
• korvakäytävätulehdus (otitis externa)
• silmän erite, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvotulehdus).
• kutiava ihottuma (urtikaria)
• alahengitysteiden infektiot
• vatsan kouristukset ja kivut, ripuli, laihtuminen tai veri ulosteissa (merkkejä suolistovaivoista)

Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):

• vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
• ihon laaja-alainen punoitus ja hilseily, joka voi olla kutiava tai kivulias (kesivä ihottuma)
• pienten verisuonien tulehdus, joka voi aiheuttaa pienten punaisten tai violettien läiskien muodostamaa ihottumaa (vaskuliitti)

Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• ihon ja limakalvojen sieni-infektiot (mukaan lukien ruokatorven kandidiaasi)

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia (sinulla tai lapsellasi), kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Säilytys

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä:

• kotelossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen
• jos neste sisältää selvästi näkyviä hiukkasia, on sameaa tai selvästi ruskeaa.

Säilytä ruisku suljettuna pakkauksessaan. Herkkä valolle. Säilytä jääkaapissa (2 °C ‑ 8 °C). Ei saa jäätyä. Älä ravista.

Tarvittaessa Cosentyx-valmistetta voidaan säilyttää kertaluonteisesti jääkaapin ulkopuolella, huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 4 päivää.

Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.