OCTAPLEX 1000 IU 1 kpl infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Tuotekuvaus
Vaikuttava aine
HYYTYMISTEKIJÄ II, HYYTYMISTEKIJÄ VII, HYYTYMISTEKIJÄ IX, HYYTYMISTEKIJÄ X
Lääkkeen ottaminen
Hoito on aloitettava hyytymishäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
- Kuiva-aine liuotetaan ensin veteen.
- Liuos annetaan laskimoon.
Tarvittava Octaplex-annos ja hoidon kesto riippuvat seuraavista seikoista:
- kuinka vakava sairautesi on,
- missä ja kuinka vakava verenvuoto on, sekä
- minkälainen terveydentilasi on.
Jos käytät enemmän Octaplex-valmistetta kuin sinun pitäisi
Yliannostuksen sattuessa seuraavien riski on tavallista suurempi:
- hyytymiseen liittyvät komplikaatiot (kuten sydäninfarkti tai hyytymät laskimoissa tai keuhkoissa)
- disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (vakava sairaus, jossa hyytymiä muodostuu ympäri kehoa).
Haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta)
Verisuonien tukokset.
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
Ahdistuneisuus, kohonnut verenpaine, astman kaltaiset oireet, veriyskä, nenäverenvuoto, injektiokohdan kuumotus, tukos laitteessa.
Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
Allergistyyppisiä reaktioita voi esiintyä. Maksakoetulosten (transaminaasiarvojen) tilapäistä kohoamista on havaittu harvinaisissa tapauksissa.
Octaplex-valmisteella korvaushoitona hoidetuille potilaille saattaa kehittyä neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita) jotakin valmisteen sisältämää hyytymistekijää vastaan. Jos vasta-aineita syntyy, korvaushoito ei tehoa kovin hyvin.
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Lämmönnousua (kuumetta) on esiintynyt.
Kun potilaalle annetaan tätä lääkettä, verihyytymien riski lisääntyy.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Vakava allerginen reaktio ja sokki, yliherkkyys, vapina, sydämenpysähdys, sydämen tiheälyöntisyys, verenkierron romahtaminen, epänormaalin matala verenpaine, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, hengitysvajaus, pahoinvointi, nokkosihottuma, ihotulehdus, vilunväristykset.
Valmiste sisältää hepariinia. Hepariini saattaa aiheuttaa äkillisen vähenemisen verihiutaleiden määrässä. Tätä allergista reaktiota kutsutaan nimellä ”hepariinista johtuva trombosytopenia tyyppi II”. Harvinaisissa tapauksissa verihiutaleiden määrän väheneminen saattaa ilmetä 6-14 päivän kuluessa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet allergista reaktiota hepariinista. Hepariinille yliherkkien potilaiden reaktio saattaa ilmetä muutaman tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
Octaplexin käyttö on välittömästi lopetettava, jos allerginen reaktio ilmenee. Näillä potilailla ei voi jatkossakaan käyttää hepariinia sisältäviä valmisteita.
Virustartuntojen torjunnasta on lisätietoa kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (katso tarkemmat tiedot jäljempänä). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Säilytys
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Kuiva-aine liuotetaan vasta juuri ennen injektiota. Liuoksen on osoitettu säilyvän stabiilina enintään 8 tunnin ajan 25 °C lämpötilassa. Kontaminaation ehkäisemiseksi liuos on kuitenkin hyvä käyttää välittömästi ja yhdellä kerralla.
