REFACTO AF 3000 IU 1 kpl injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäyte

Tuotekuvaus

Vaikuttava aine

MOROKTOKOGIALFA (REKOMBINANTTI HYYTYMISTEKIJÄ VIII)

Käyttötarkoitus

Hemofilia A -verenvuototautiin liittyvien verenvuotojen hoito ja ehkäisy. Hemofilia A:ssa elimistössä ei ole hyytymistekijä VIII:aa tai se ei toimi riittävästi. Tällöin veri ei hyydy normaalisti ja siitä seuraa verenvuotoja. 

Annostus

Lääkärin ohjeen mukaan.

Lääkkeen ottaminen

Lääke annostellaan suoneen. Pakkauksessa on yksityiskohtaiset ohjeet lääkkeen käyttövalmiiksi saattamista ja ottamista varten.

Vaikutustapa

Lääkkeen sisältämä hyytymistekijä VIII korvaa elimistössä normaalisti esiintyvän hyytymistekijä VIII:n, jolloin veren hyytyminen paranee.

Haittavaikutukset

Lääkkeen yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, yskä, nivelkipu ja kuume. Joskus voi esiintyä myös  heikentynyttä ruokahalua, huimausta, verenvuotoja, mustelmia, mahavaivoja, iho-oireita, lihaskipuja, vilunväristyksiä tai pistoskohdan reaktioita. Jos ilmenee yliherkkyysoireita (esim. nokkosihottumaa, puristavaa tunnetta rinnassa, hengityksen vinkumista tai verenpaineen laskua), on otettava heti yhteys lääkäriin. Lääke sisältää 1,23 mmol (29 mg) natriumia yhtä käyttöönvalmistettua esitäytettyä ruiskua kohti. Huomioitava, jos ruokavalion natriumrajoitus.

Raskaus ja imetys

Lääkäri arvioi lääkkeen käytön raskauden ja imetyksen aikana.

Säilytys

Jääkaapissa (2-8 °C), ulkopakkauksessa, valolta suojassa. Ei saa jäätyä.  Tuote voidaan ottaa kylmäsäilytyksestä kertaalleen enintään 3 kuukauden ajaksi huoneenlämpöön (korkeintaan 25 °C). Tämän huoneenlämmössä tapahtuneen säilytysajan päättyessä tuotetta ei saa laittaa takaisin kylmäsäilytykseen, vaan se täytyy käyttää tai hävittää. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti tai viimeistään 3 tunnin kuluessa (säilytettävä korkeintaan 25 °C:ssa).

Ulkonäkö

Valkoinen/luonnonvalkoinen kakku/kuiva-aine esitäytetyn ruiskun yläkammiossa. Kirkas, väritön liuotin esitäytetyn ruiskun alakammiossa.