REVOLADE 25 mg 30 kpl jauhe oraalisuspensiota varten

Tuotekuvaus

Vaikuttava aine

ELTROMBOPAGIOLAMIINI

Lääkkeen ottaminen

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä muuta annostustasi tai lääkkeen ottamisen ajankohtaa, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvo sinua tekemään niin. Kun otat Revoladea, olet sairautesi hoitoon erikoistuneen lääkärin hoidossa.

Kuinka paljon lääkettä otetaan

ITP:n hoito

Aikuiset ja lapset (6–17-vuotiaat) – tavanomainen aloitusannos ITP:n hoidossa on kaksi 25 mg:n Revolade-annospussia vuorokaudessa. Jos olet syntyperältäsi itä- tai kaakkoisaasialainen, voit tarvita pienemmän 25 mg:n aloitusannoksen.

Lapset (1–5-vuotiaat) — tavanomainen aloitusannos ITP:n hoidossa on yksi 25 mg:n Revolade-annospussi vuorokaudessa.

C-hepatiitin hoito

Aikuiset – tavanomainen aloitusannos C-hepatiitin hoidossa on yksi 25 mg:n Revolade-annospussi vuorokaudessa. Jos olet syntyperältäsi itä- tai kaakkoisaasialainen, aloitat hoidon samalla 25 mg:n aloitusannoksella.

Vaikean aplastisen anemian hoito

Aikuiset – tavanomainen aloitusannos vaikean aplastisen anemian hoidossa on kaksi 25 mg:n Revolade-annospussia vuorokaudessa. Jos olet syntyperältäsi itä- tai kaakkoisaasialainen, voit tarvita pienemmän 25 mg:n aloitusannoksen.

Revoladen vaikutus saattaa alkaa vasta 1–2 viikon kuluttua. Revoladen tehosta riippuen lääkäri voi suositella vuorokausiannoksen muuttamista.

Lääkeannoksen antaminen

Jauhe oraalisuspensiota varten on pakattu annospusseihin, joiden sisältö on sekoitettava valmiiksi ennen lääkkeen ottamista. Tämän pakkausselosteen kohdan Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa jälkeen tulevissa käyttöohjeissa kerrotaan, miten lääke sekoitetaan ja annetaan. Jos sinulla on kysymyksiä tai et ymmärrä käyttöohjeita, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

TÄRKEÄÄ — Käytä lääke heti, kun jauhe on sekoitettu veteen. Jos lääkettä ei käytetä 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta, on sekoitettava uusi annos. Älä käytä mittaruiskua uudelleen. Kunkin Revolade-oraalisuspensioannoksen valmistelussa tulee käyttää uutta kertakäyttöistä mittaruiskua.

Milloin Revolade otetaan

Huolehdi siitä, että

• 4 tunnin aikana ennen Revoladea
• ja 2 tunnin aikana Revoladen jälkeen

et ota mitään seuraavista:

• maitotuotteet, kuten juusto, voi, jogurtti tai jäätelö
• maito tai maitopirtelöt, maitoa, jogurttia tai kermaa sisältävät juomat
• antasidit, joita käytetään ruoansulatusvaivojen ja närästyksen hoitoon
• kivennäisaine- ja vitamiinivalmisteet, jotka sisältävät rautaa, kalsiumia, magnesiumia, alumiinia, seleeniä ja sinkkiä.

Muutoin lääke ei imeydy kunnolla elimistöösi.

Ota Revolade

Lääkäriltä saat tarkempia ohjeita sopivista ruoka-aineista ja juomista.

Jos otat enemmän Revoladea kuin sinun pitäisi

Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.

Vointiasi tarkkaillaan mahdollisten haittavaikutuksiin viittaavien löydösten tai oireiden havaitsemiseksi, ja asianmukainen hoito aloitetaan heti.

Jos unohdat ottaa Revoladen

Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.

Jos lopetat Revoladen käytön

Älä lopeta Revoladen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa. Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon, verihiutalearvosi tarkistetaan tämän jälkeen kerran viikossa neljän viikon ajan. Ks. myös ”Verenvuodot tai mustelmat hoidon lopettamisen jälkeen” kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Erityistä huomiota vaativat oireet: hakeudu lääkärin hoitoon

Vakavat haittavaikutukset ovat mahdollisia, kun Revoladea käytetään ITP:n tai C-hepatiitista johtuvan alhaisen verihiutalemäärän hoitoon. On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.

Suurentunut veritulppien vaara

Joillakin potilailla voi olla suurentunut veritulppien vaara, ja Revoladen kaltaiset lääkkeet voivat pahentaa tätä ongelmaa. Veritulpan aiheuttama äkillinen verisuonitukos on melko harvinainen haittavaikutus ja voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta.

Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu veritulppaan viittaavia löydöksiä ja oireita, kuten:

• turvotusta, kipua, kuumotusta, punoitusta tai aristusta toisessa alaraajassa
• äkillistä hengenahdistusta, varsinkin jos siihen liittyy terävää rintakipua tai hengityksen nopeutumista
• vatsakipua, vatsan turpoamista, verta ulosteissa.

Maksaongelmat

Revolade voi aiheuttaa verikokeissa näkyviä muutoksia, jotka saattavat viitata maksavaurioon. Maksaongelmat (verikokeissa näkyvä maksaentsyymiarvojen suureneminen) ovat yleisiä ja niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä. Muut maksaongelmat ovat melko harvinaisia ja niitä ilmaantuu enintään yhdellä potilaalla sadasta.

Jos sinulle ilmaantuu jompikumpi näistä maksan toimintahäiriön merkeistä:

• ihon tai silmänvalkuaisten muuttuminen keltaiseksi (keltatauti)
• virtsan poikkeuksellisen tumma väri
  ⇒ kerro asiasta heti lääkärille.

Verenvuodot tai mustelmat hoidon lopettamisen jälkeen

Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen verihiutalearvo laskee yleensä kahden viikon kuluessa takaisin samalle tasolle, jossa se oli ennen Revolade-hoidon aloittamista. Alhainen verihiutalearvo voi lisätä verenvuotojen vaaraa tai mustelmien ilmaantumista. Lääkäri seuraa verihiutalearvoasi vähintään neljän viikon ajan Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen.
⇒ Kerro lääkärille, jos sinulla on verenvuotoa tai mustelmia Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen.

Joillakin potilailla esiintyy ruoansulatuskanavan verenvuotoja peginterferoni-, ribaviriini- ja Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen. Oireena ovat seuraavat:

• mustat ja tervamaiset ulosteet (ulosteiden värjääntyminen on melko harvinainen haittavaikutus, joka voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
• verta ulosteissa
• verta tai kahvinporoja muistuttavaa ainetta oksennuksessa.
  ⇒Kerro heti lääkärille, jos sinulla on jokin näistä oireista.

Aikuisilla ITP-potilailla on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia Revolade-hoidon yhteydessä:

Hyvin yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä:

• nuhakuume
• huonovointisuus (pahoinvointi)
• ripuli
• yskä
• nenän, nenän sivuonteloiden, nielun ja ylähengitysteiden tulehdus (ylähengitystietulehdus)
• selkäkipu

Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:

• maksaentsyymiarvon suureneminen (alaniiniaminotransferaasi, ALAT)

Yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:

• lihaskipu, lihaskouristukset, lihasheikkous
• luukipu
• runsaat kuukautiset
• nielun kipu ja epämukavuus nielemisen yhteydessä
• silmävaivat, mm. silmätutkimusten poikkeavuudet, silmien kuivuus, silmäkipu ja näön hämärtyminen
• oksentelu
• influenssa
• huuliherpes
• keuhkokuume
• nenän sivuonteloiden ärsytys ja tulehdus (turvotus)
• risatulehdus (risojen turvotus) ja risojen infektio
• keuhkojen tulehdus, nenän sivuontelotulehdus, nenä- ja kurkkutulehdus
• ientulehdus
• ruokahaluttomuus
• pistely, kihelmöinti tai puutuminen
• ihon heikentynyt tuntoherkkyys
• uneliaisuus
• korvakipu
• kipu, turvotus ja aristus toisessa jalassa (yleensä pohkeessa) ja oireilevan alueen ihon kuumotus (syvän laskimoveritulpan merkkejä)
• vaurioituneesta verisuonesta kudoksiin vuotaneen veren aiheuttama paikallinen turvotus (verenpurkauma)
• kuumat aallot
• suun vaivat kuten suun kuivuus, suun aristus, kielen aristus, ienten verenvuoto, suun haavaumat
• nuha
• hammassärky
• vatsakipu
• maksan toiminnan poikkeavuudet
• ihomuutokset kuten runsas hikoilu, kutiava paukamainen ihottuma, punaiset täplät, ihon ulkonäön muutokset
• hiustenlähtö
• virtsan vaahtoaminen, kuohuminen tai kupliminen (merkkejä proteiinista virtsassa)
• kuume, kuumotus
• rintakipu
• heikotus
• nukkumisvaikeudet, masentuneisuus
• migreeni
• näön heikkeneminen
• kieppuva tunne (kiertohuimaus)
• ilmavaivat

Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:

• veren punasolujen väheneminen (anemia)
• verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia)
• veren valkosolujen väheneminen
• hemoglobiiniarvon lasku
• eosinofiilimäärän suureneminen
• veren valkosolumäärän suureneminen (leukosytoosi)
• virtsahappoarvon nousu
• kaliumarvon lasku
• kreatiniiniarvon nousu
• alkalisen fosfataasiarvon nousu
• kohonneet maksaentsyymiarvot (aspartaattiaminotransferaasi, ASAT)
• kohonnut veren bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
• joidenkin proteiinien määrän suureneminen

Melko harvinaiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:

• allerginen reaktio
• verenkiertohäiriö osassa sydäntä
• äkillinen hengenahdistus, varsinkin jos siihen liittyy terävää rintakipua ja/tai hengityksen nopeutumista, mikä voi olla keuhkoveritulpan merkki (ks. ” Suurentunut veritulppien vaara ” aiemmin kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset)
• keuhkovaltimon tukoksesta johtuva jonkin keuhkon osan toimimattomuus
• mahdollinen kipu, turvotus ja/tai punoitus laskimon ympärillä; nämä voivat olla laskimoveritulpan merkkejä
• ihon kellastuminen ja/tai vatsakipu, jotka voivat olla merkkejä sappitietukoksesta, maksamuutoksesta tai tulehduksen aiheuttamasta maksavauriosta (ks. ” Maksaongelmat ” aiemmin kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset)
• lääkkeen aiheuttama maksavaurio
• sydämen tiheälyöntisyys, epäsäännöllinen sydämen syke, ihon sinertävä väri, sydämen rytmihäiriöt (QT-ajan pidentyminen), jotka voivat olla merkkejä sydämen ja verisuoniston häiriöstä
• veritulppa
• kasvojen ja kaulan punoitus
• virtsahapon aiheuttama nivelkipu ja ‑turvotus (kihti)
• mielenkiinnottomuus, mielialan muutokset, itku, jota on vaikea saada lakkaamaan tai jota esiintyy odottamattomissa tilanteissa
• tasapainon, puheen ja hermoston häiriöt, vapina
• kivuliaat tai poikkeavat ihotuntemukset
• kehon toisen puolen halvaus
• aurallinen migreeni
• hermovaurio
• verisuonten laajeneminen tai turvotus, joka aiheuttaa päänsärkyä
• silmäongelmat, kuten lisääntynyt kyynelvuoto, mykiön sumentuminen (kaihi), verkkokalvon verenvuoto, silmien kuivuus
• nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden oireet, unenaikaiset hengitysvaikeudet
• rakkulat/haavaumat suussa ja nielussa
• ruokahaluttomuus
• ruoansulatuselimistön oireet, joita voivat olla tiheä ulostamistarve, ruokamyrkytys, veri ulosteessa, verioksennus
• verenvuoto peräaukosta, ulosteen värimuutos, vatsan turvotus, ummetus
• suun oireet, joita voivat olla suun kuivuminen ja aristus, kielen kipu, ikenien verenvuoto, epämukava tuntemus suussa
• auringonpolttama
• kuumotus, ahdistuneisuus
• punoitus tai turvotus haavan ympärillä
• ihon verenvuoto mahdollisen katetrin ympärillä
• vierasesineen tunne
• munuaisoireet, joita voivat olla: munuaistulehdus, tiheä virtsaamistarve öisin, munuaisten vajaatoiminta, valkosoluja virtsassa
• kylmänhiki
• yleisesti sairas olo
• ihoinfektio
• ihomuutokset, joita voivat olla ihon värimuutokset, ihon hilseily, punoitus, kutina ja hikoilu
• lihasheikkous
• peräsuoli- tai paksusuolisyöpä

Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin laboratoriokokeissa:

• veren punasolujen muodon muutokset
• valkosolujen esiasteiden esiintyminen, joka voi viitata eräisiin sairauksiin
• verihiutaleiden lisääntyminen
• kalsiumarvon lasku
• punasolujen väheneminen (anemia), joka johtuu liiallisesta punasolujen tuhoutumisesta (hemolyyttinen anemia)
• myelosyyttien määrän nousu
• sauvatumaisten neutrofiilien määrän nousu
• veren urea-arvon nousu
• veren proteiinimäärän nousu
• veren albumiiniarvon nousu
• kokonaisproteiiniarvon nousu
• veren albumiiniarvon lasku
• virtsan pH-arvon nousu
• hemoglobiiniarvon nousu

Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu ITP:tä sairastavilla lapsilla (1-17 vuoden ikäisillä) Revolade-hoidon yhteydessä:

Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Hyvin yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä yli 1 lapsella 10:stä:

• nenän, nenän sivuonteloiden, nielun ja ylähengitysteiden tulehdus, nuhakuume (ylähengitystietulehdus)
• ripuli
• vatsakipu
• yskä
• kuume
• pahoinvointi

Yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään 1 lapsella 10:stä:

• nukkumisvaikeudet (unettomuus)
• hammassärky
• nenä- ja nielukipu
• nenän kutina, nuha ja nenän tukkoisuus
• kurkkukipu, nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu
• suun vaivat kuten suun kuivuus, suun aristus, aristava kieli, ienten verenvuoto, suun haavaumat

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu C-hepatiittipotilailla, jotka ovat saaneet Revoladea yhdessä peginterferonin ja ribaviriinin kanssa:

Hyvin yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä:

• päänsärky
• ruokahaluttomuus
• yskä
• huonovointisuus (pahoinvointi), ripuli
• lihaskivut, lihasheikkous
• kutina
• väsymys
• kuume
• epätavallinen hiustenlähtö
• heikotuksen tunne
• vilustumisen kaltaiset oireet
• käsien tai jalkojen turvotus
• vilunväristykset

Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:

• veren punasolujen väheneminen (anemia)

Yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:

• virtsatieinfektio
• nenäkäytävien, kurkun ja suun tulehdus, vilustumisen kaltaiset oireet, suun kuivuminen, tulehtunut tai aristava suu, hammassärky
• painon lasku
• unihäiriöt, epätavallinen uneliaisuus, masentuneisuus, ahdistuneisuus
• huimaus, keskittymisvaikeudet ja muistiongelmat, mielialan muutokset
• maksavauriosta johtuva aivotoiminnan heikkeneminen
• käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen
• kuume, päänsärky
• silmäongelmat, joita voivat olla silmän mykiön samentuminen (kaihi), kuivasilmäisyys, pienet keltaiset hiukkaset verkkokalvolla, silmänvalkuaisten keltaisuus
• verenvuoto silmän verkkokalvolla
• pyörimisen tunne
• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (sydämentykytys), hengenahdistus
• limaa irrottava yskä, nuha, influenssa, huuliherpes, nielun kipu ja epämukavuus nielemisen yhteydessä
• ruoansulatuselimistön oireet, joita voivat olla oksentelu, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, vatsan turvotus, makuhäiriöt, peräpukamat, mahakipu / epämukava tuntemus mahassa, ruokatorven verisuonilaajentumat ja verenvuoto
• hammassärky
• maksaongelmat, joita voivat olla maksakasvain, silmänvalkuaisten tai ihon kellastuminen, lääkkeen aiheuttama maksavaurio (ks. edellä kohta Mahdolliset haittavaikutukset ” Maksaongelmat ”)
• ihomuutokset, joita voivat olla ihottuma, kuiva iho, ekseema, ihon punoitus, kutina, runsas hikoilu, epätavalliset ihokasvannaiset, hiustenlähtö
• nivelkipu, selkäkipu, luukipu, raajojen kipu (käsivarsissa, jaloissa, käsissä tai jalkaterissä), lihaskouristukset
• ärtyisyys, yleinen huonovointisuus, ihoreaktio kuten punoitus tai turvotus ja kipu pistoskohdassa, rintakipu ja epämiellyttävä tunne rintakehässä, nesteen kertyminen kehoon tai raajoihin ja tästä johtuva turvotus
• nenän, nenän sivuonteloiden, nielun ja ylähengitysteiden tulehdus, nuhakuume (ylähengitystietulehdus), keuhkoputkien limakalvon tulehdus
• masentuneisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, hermostuneisuus

Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:

• kohonnut verensokeriarvo (veren glukoosiarvo)
• pienentynyt veren valkosolumäärä
• pienentynyt neutrofiilimäärä
• pienentynyt veren albumiinimäärä
• pienentynyt hemoglobiinimäärä
• kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
• veren hyytymistä säätelevien entsyymien muutokset

Melko harvinaiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:

• kipu virtsatessa
• sydämen rytmihäiriöt (QT-ajan pidentyminen)
• vatsatauti (maha-suolitulehdus), nielun kipu
• rakkulat/haavaumat suussa, mahatulehdus
• ihomuutokset kuten ihon värimuutos, hilseily, punoitus, kutina, vaurio ja yöhikoilu
• veritulpat maksaan vievässä laskimossa (mahdollinen maksan ja/tai ruoansulatuskanavan vaurio)
• poikkeava verihyytymämuodostus pienissä verisuonissa ja munuaisten vajaatoiminta
• ihottuma, mustelma pistoskohdassa, epämukava tuntemus rintakehällä
• punasolujen väheneminen (anemia), joka johtuu liiallisesta punasolujen tuhoutumisesta (hemolyyttinen anemia)
• sekavuus, kiihtyneisyys
• maksan vajaatoiminta

Seuraavien haittavaikutusten on ilmoitettu liittyvän Revolade-hoitoon potilailla, joilla on vaikea aplastinen anemia:

Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Hyvin yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä.

• yskä
• päänsärky
• suu- ja nielukipu
• ripuli
• pahoinvointi
• nivelkipu
• raajakipu (käsivarsissa, jaloissa, käsissä ja jalkaterissä)
• huimaus
• voimakas väsymys
• kuume
• vilunväristykset
• silmien kutina
• rakkulat suussa
• ienverenvuoto
• vatsakipu
• lihassupistukset

Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa

• luuydinsoluissa voidaan havaita poikkeavia muutoksia
• maksaentsyymiarvon (aspartaattiaminotransferaasi- eli ASAT-arvon) suureneminen

Yleiset haittavaikutukset

Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:

• ahdistuneisuus
• masennus
• palelu
• yleinen huonovointisuus
• silmävaivat, mm. näköongelmat, näön hämärtyminen, mykiön samentuminen (kaihi), lasiaissamentumat, silmien kuivuus, silmien kutina, silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
• nenäverenvuoto
• ruoansulatuskanavan vaivat, mm. nielemisvaikeudet, suun kipu, kielen turvotus, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu/epämukava tunne vatsassa, vatsan pullotus, ruoansulatuskaasut/ilmavaivat, ummetus, suolen liikehäiriö, joka voi aiheuttaa ummetusta, vatsan pingotusta, ripulia ja/tai edellä mainittuja oireita, ulosteiden värimuutokset
• pyörtyminen
• ihovaivat, mm. ihonsisäisestä verenvuodosta johtuvat pienet punaiset tai sinipunaiset täplät, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihomuutos
• selkäkipu
• lihaskipu
• luukipu
• heikotus
• nesteen kertymisestä johtuva kudosturvotus alaraajoissa
• virtsan poikkeava väri
• pernan verenkiertohäiriö (pernainfarkti)
• vuotava nenä

Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa

• tietyn entsyymiarvon (kreatiinikinaasin) kohoaminen, joka johtuu lihaskudoksen hajoamisesta
• raudan liikavarastoituminen elimistöön
• veren sokeripitoisuuden pieneneminen (hypoglykemia)
• veren bilirubiiniarvon suureneminen (bilirubiini on maksan tuottama aine)
• veren valkosolujen väheneminen

Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon

Yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella

• ihon värimuutokset
• ihon tummuminen
• lääkkeen aiheuttama maksavaurio

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Säilytys

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Avaa folioannospussit vasta kun olet valmis käyttämään ne. Sekoittamisen jälkeen Revolade-oraalisuspensio on annettava heti. Sitä saa säilyttää enintään 30 minuuttia huoneenlämmössä.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.