Testi on nopea kromatografinen immunomääritys Chlamydia trachomatis -antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen naisten kohdunkaulanäytteistä tai miesten virtsaputkinäytteestä. Testi auttaa klamydiainfektion diagnosoinnissa. Testi on tarkoitettu itsetestaukseen. Testi ei ole automatisoitu. Vain in vitro -diagnostiseen käyttöön.
Klamydian pikatesti on lateraalivirtausimmunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-tekniikkaan. Testi sisältää Chlamydia trachomatis -bakteeria vastaan suunnatun
vasta-aineen, joka on konjugoitu lateksihiukkasiin konjugaattityynyllä, sekä Chlamydia
trachomatis -antigeeneille spesifisen vasta-aineen testiviiva-alueella.
Testin aikana uutettu
antigeeniliuos reagoi lateksihiukkasiin konjugoidun Chlamydia trachomatis -vasta-aineen
kanssa muodostaen vasta-aine-antigeenikompleksin. Kompleksi siirtyy kalvolla ylöspäin ja
reagoi kalvolle kiinnitetyn Chlamydia trachomatis -vasta-aineen kanssa muodostaen
värillisen viivan testialueelle. Värillisen viivan näkyminen testialueella osoittaa positiivisen
tuloksen, kun taas viivan puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen. Menettelyn
kontrollina kontrolliviiva-alueelle ilmestyy aina värillinen viiva, mikä osoittaa testin toimivan
oikein.
【VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET】
Lue kaikki pakkausselosteessa olevat tiedot ennen testin suorittamista.
• Vain itsetestaukseen ja in vitro -diagnostiseen käyttöön.
• Älä käytä testiä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Älä käytä testiä uudelleen.
• Säilytä kuivassa paikassa 2–30 °C:ssa (36–86 °F). Älä käytä testipakkausta, jos sen
sisältö tai pakkaus on vaurioitunut tai avattu.
• Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä tai testipakkauksia käsitellään.
• Pese kädet huolellisesti ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
• Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät tartuntavaarallisia aineita. Käytetyt
testit ja näytteet voivat olla tartuntavaarallisia, ja ne tulee hävittää paikallisten määräysten
mukaisesti.
• Käytä testiä vain kerran. Älä pura testikasettia äläkä koske sen testialueeseen.
• Pakkausta ei saa pakastaa eikä käyttää pakkauksessa ilmoitetun viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Säilytä lasten ulottumattomissa.
• Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu lasten käyttöön.
• Käsittele puskuriliuoksia varovasti – älä niele niitä ja vältä kosketusta ihoon tai silmiin.
Jos ainetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
• Älä niele puskuriliuosta 1, puskuriliuosta 2 tai muita pakkauksen osia.
• Puskuriliuos 1 sisältää 0,8 % natriumhydroksidia.
JOS AINETTA JOUTUU
IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla.JOS AINETTA JOUTUU
SILMIIN: Huuhtele varovasti vedellä usean minuutin ajan. Poista
piilolinssit, jos käytät niitä ja niiden poistaminen onnistuu helposti. Jatka
huuhtelua. Jos iho- tai silmä-ärsytys jatkuu, hakeudu lääkäriin.
• On tärkeää noudattaa annettuja aikoja tarkasti luotettavien tulosten varmistamiseksi.
• Kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja
toimivaltaiselle viranomaiselle.
• Pakkauksen mukana toimitetut osat on hyväksytty käytettäväksi Klamydian pikatestissä.
Älä käytä muiden valmistajien komponentteja.
• Testi ei korvaa ammattimaista lääketieteellistä neuvontaa. Älä tee lääketieteellisesti
merkittäviä päätöksiä keskustelematta ensin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
• Näytteenotto voi tuntua aluksi epämukavalta, mutta se on normaalia.
Lue käyttöohjeet pakkauksen mukana tulevasta pakkausselosteesta.
