ALLTEST Tippurin pikatesti itsetestaukseen 1 kpl

ALLTEST Tippurin pikatesti itsetestaukseen on nopea kromatografinen immunomääritys, jolla voidaan määrittää kvalitatiivisesti Neisseria gonorrhoeae -antigeenejä naisten kohdunkaulanäytteistä tai miesten virtsaputkenäytteistä gonorrhea-infektion diagnoosin tukemiseksi. Testi on tarkoitettu itse testattavaksi. Testiä ei ole automatisoitu. Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön.

Tippurin pikatesti on lateraalivirtausimmunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-aine-sandwich-tekniikan periaatteeseen. Testi sisältää gonorrhea-vasta-ainetta, joka on konjugoitu lateksihiukkasiin konjugaattityynyllä, sekä gonorrhea-antigeenille spesifistä vasta-ainetta testiviivalla. Testin aikana uutettu antigeeniliuos reagoi lateksihiukkasiin konjugoituun gonorrhea-vasta-aineeseen muodostaen vasta-aine-antigeenikompleksin. Kompleksi siirtyy ylöspäin reagoimaan membraanilla olevaan gonorrhea-vasta-aineeseen ja muodostaa värillisen viivan testialueelle. Tämän värillisen viivan esiintyminen testiviiva-alueella osoittaa positiivisen tuloksen, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen. Menettelyn kontrollina värillinen viiva ilmestyy aina kontrolliviiva-alueelle, mikä osoittaa, että testi toimii oikein.

 VAROITUKSET JA VAROTOIMET Lue kaikki tämän pakkausselosteen tiedot ennen testin suorittamista.

• Vain itse testattavaksi in vitro -diagnostiikkakäyttöön.

• Älä käytä testiä viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Älä käytä testiä uudelleen.

• Säilytä kuivassa paikassa 2–30 °C:n (36–86 °F) lämpötilassa. Älä käytä testiä, jos testipakkauksen sisältö tai pakkaus on vaurioitunut tai avattu.

• Älä syö, juo tai tupakoi tiloissa, joissa näytteitä tai testipakkauksia käsitellään.

• Pese kädet huolellisesti ennen ja jälkeen käsittelyn.

• Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät tartuntataudinaiheuttajia. Käytetyt testit ja näytteet voivat olla tartuntavaarallisia, joten ne on laitettava muovipussiin ja suljettava tiiviisti, minkä jälkeen ne on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

• Käytä testiä vain kerran. Älä pura testikasettia tai kosketa sen testiruutua.

• Testipakkausta ei saa jäädyttää eikä käyttää pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

• Säilytä lasten ulottumattomissa.

• Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.

• Käsittele puskuria varovasti – älä niele sitä ja vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa. Jos kosketusta tapahtuu, huuhtele välittömästi juoksevalla vedellä.

• Älä niele puskuria 1, puskuria 2 tai muita pakkauksen sisältämiä komponentteja.

• Puskuri 1 sisältää 0,6 % NaOH:ta. JOS AINE PÄÄSEE IHOLLE: Pese runsaalla saippuavedellä. JOS AINE PÄÄSEE SILMIIN: Huuhtele varovasti vedellä useiden minuuttia. Poista piilolinssit, jos niitä on ja se on helppoa. Jatka huuhtelua. Jos iho- tai silmäärsytyksen oireet jatkuvat: Hakeudu lääkäriin.

• On tärkeää, että aikatauluja noudatetaan tarkasti tarkkojen tulosten varmistamiseksi.

• Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset on ilmoitettava valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.

• Paketissa toimitetut komponentit on hyväksytty käytettäväksi Tippurin pikatesti.

Älä käytä muita kaupallisia testipakkauksen komponentteja.

• Testi ei korvaa ammattimaista lääketieteellistä neuvontaa. Älä tee mitään lääketieteellisesti merkityksellisiä päätöksiä ilman, että olet ensin neuvotellut asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa

• Näytteenotto voi aluksi tuntua epämukavalta, mutta tämä on täysin normaalia